Digital Health / FemTech / Venture Studio

Softly – FemTech rozwijany
w modelu Venture Studio

Cyfrowe wsparcie zdrowia kobiet oparte na danych, procesach i odpowiedzialnej ścieżce rozwoju
produktu medycznego.

Operify wspiera Softly w budowaniu fundamentów: dokumentacji, procesów, analityki, legal support oraz
przygotowania do przyszłej ścieżki zgodności dla rozwiązań digital health i Software as a Medical Device.

O projekcie – Zdrowie kobiet potrzebuje
lepszych danych, nie kolejnych uproszczeń

Softly powstaje jako aplikacja wspierająca kobiety w lepszym rozumieniu cyklu, objawów i sygnałów zdrowotnych.

Projekt odpowiada na realny problem: wiele sygnałów, takich jak silny ból, obfite krwawienia, nieregularne cykle, przewlekłe zmęczenie czy powtarzalne zmiany samopoczucia, bywa długo ignorowanych lub analizowanych dopiero wtedy, gdy objawy znacząco utrudniają codzienne funkcjonowanie.

Monitorowanie cyklu i objawów

Systematyczne zapisywanie danych, które z czasem tworzą uporządkowany obraz zdrowia użytkowniczki.

Wzorce i anomalie

Koncepcja analityczna pozwalająca zauważać nietypowe zmiany, trendy i powtarzalne sygnały w danych.

Wsparcie rozmowy z lekarzem

Softly nie zastępuje diagnozy. Pomaga przygotować uporządkowane informacje do konsultacji ze specjalistą.

Co wyróżnia Softly? – Od pojedynczych
wpisów do procesu obserwowanego w czasie

Tradycyjne podejście do cyklu często opiera się na uśrednieniach. Softly rozwija model, w którym dane są analizowane jako zmienny proces biologiczny zależny od stylu życia, stresu, snu, leczenia, wieku i historii zdrowotnej.

Indywidualny profil zmian
Interpretacja danych w kontekście historii danej użytkowniczki.

Analiza trendów
Obserwowanie powtarzalności, przesunięć i nietypowych sekwencji.

Odpowiedzialny digital health
Projektowanie produktu z myślą o bezpieczeństwie, dokumentacji i audytowalności.

Nie kolejny kalendarzyk. System
rozumienia zmian w czasie.

Softly rozwija podejście, które patrzy na zdrowie kobiety przez
indywidualny kontekst, a nie jedną uniwersalną normę.

Rola Operify – Od pomysłu do uporządkowanego, skalowalnego produktu digital health

Operify wspiera Softly jako partner Venture Studio w obszarach kluczowych dla bezpiecznego rozwoju projektu
technologicznego z potencjałem medycznym.

Nasza rola koncentruje się na budowie fundamentów: dokumentacji, procesów, architektury operacyjnej, zasad
pracy z danymi oraz przygotowania produktu do dalszej ścieżki zgodności regulacyjnej.

01

Dokumentacja i ścieżka SaMD

Wsparcie w tworzeniu dokumentacji projektowej, procesowej i regulacyjnej potrzebnej do uporządkowanego
rozwoju aplikacji.

02

Legal & compliance support

Mapowanie wymagań, ryzyk i obszarów zgodności, tak aby projekt rozwijał się w sposób bezpieczny
i przewidywalny.

03

Procesy wewnętrzne aplikacji

Projektowanie logiki procesów zbierania, porządkowania
i interpretowania danych użytkowniczek.

04

Systemy wykrywania anomalii

Budowa koncepcji mechanizmów analitycznych pomagających identyfikować nietypowe wzorce w danych cyklu
i objawów.

05

Model operacyjny

Porządkowanie ról, odpowiedzialności, procesów decyzyjnych
i standardów pracy zespołu.

06

Skalowanie projektu

Przygotowanie fundamentów pod rozwój produktu na kolejnych rynkach i w kolejnych modelach współpracy.

Jak pracujemy? – Uporządkowany proces
zamiast chaotycznego rozwoju produktu

01

Diagnoza i mapa
wymagań

Analiza założeń produktu, potencjalnych zastosowań, modelu danych, grup użytkowniczek, ryzyk i wymagań dokumentacyjnych.

02

Dokumentacja
i architektura procesów

Opis kluczowych procesów aplikacji: od zbierania danych, przez ich porządkowanie, po logikę komunikacji z użytkowniczką.

03

Analityka i modele wzorców

Projektowanie koncepcji analitycznych, które pomagają identyfikować anomalie, trendy i powtarzalne zmiany.

04

Skalowanie
i certyfikacja

Porządkowanie procesów, odpowiedzialności, wymagań
dowodowych i ścieżki dalszego
rozwoju.

Efekt: mapa wymagań, ryzyk
i założeń do walidacji.

Efekt: dokumentacja projektowa
i compliance-ready.

Efekt: bezpieczna koncepcja
systemu analitycznego.

Efekt: plan rozwoju,
walidacji i komercjalizacji.

Kompetencje – Co Operify wnosi
do projektu Softly?

Łączymy doświadczenie healthcare, digitalizacji, zarządzania procesowego,
analityki danych, bezpieczeństwa informacji i projektowania skalowalnych
modeli operacyjnych.

Healthcare process design

Projektowanie procesów zgodnych z realiami ochrony zdrowia
i ścieżkami pracy z danymi pacjenckimi.

Data-driven product development

Budowa produktu w oparciu o dane, mierzalne hipotezy
i weryfikowalne założenia.

Regulatory readiness

Przygotowanie dokumentacji i standardów pod przyszłą ścieżkę zgodności dla oprogramowania medycznego.

Legal & risk management

Mapowanie ryzyk prawnych, produktowych, medycznych
i komunikacyjnych.

AI & anomaly detection

Wspieranie koncepcji systemów analitycznych wykrywających wzorce, trendy i odchylenia w danych.

Operational model

Budowa zasad działania produktu, zespołu i procesu
decyzyjnego.

Bezpieczeństwo i odpowiedzialność – Projektowany odpowiedzialnie od pierwszych etapów

W projektach digital health technologia nie może być oderwana od odpowiedzialności. Dlatego Softly rozwijane jest
z uwzględnieniem bezpieczeństwa danych, jasnej komunikacji z użytkowniczką, ograniczeń aplikacji oraz rozdzielenia
wsparcia informacyjnego od diagnozy medycznej.

Efekty współpracy – Co budujemy razem

Uporządkowaną dokumentację projektową i procesową

Założenia do ścieżki SaMD i dalszej certyfikacji

Model pracy z danymi zdrowotnymi użytkowniczek

Koncepcję systemów detekcji anomalii i wzorców

Standardy bezpieczeństwa, komunikacji i odpowiedzialności

Fundament pod rozwój produktu na rynkach międzynarodowych

porozmawiajmy

Operify Sp. z o.o.
ul. Władysława Łokietka 24
05-230, Kobyłka
NIP: 1251774662
Polski English